恒瑞医药(600276)公司资料

恒瑞医药(600276) 投资要点： 国内医药龙头药企，迎全面创新转型新周期。恒瑞医药创立于1970年，并于2000年在上海证券交易所上市，专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业。历经五十余载磨砺，现已成功转型进入全面创新阶段，创新品种靶点布局完善，覆盖疾病领域全面。 集采压力基本调整完毕。公司自2020年至今经历了三年的集采压力释放调整期，目前公司重磅仿制药品种中仅有碘佛醇、七氟烷、布托啡诺等未被纳入集采，考虑到上述产品未来可能纳入不同批次集采中，因此预计2023年后整体业绩受集采影响变小。公司2023半年报披露，仿制药收入基本持平，新上市的仿制药销售同比增长较为明显。未来公司对仿制药的依赖程度有望逐步降低，集采冲击稳步释放。 创新研发管线布局全面，或迎新一轮收获期。目前公司已有17款创新药上市，其中海曲泊帕、瑞维鲁胺、达尔西利等重磅品种进入医保后销售增速迅猛。公司共逾20款创新药管线处于III期或NDA阶段，覆盖肿瘤、自免、代谢、大慢病等众多领域，预计24年有望获批10+款创新药，包括IL17A、JAK等大品种，公司23H1创新药销售占比为44%，2024年有望达50%。 后续GLP-1、ADC等在研大品种有望在未来1-3年内获批上市，驱动公司新一轮业绩增长。 坚持自研+BD并重的海外战略发展步伐，国际化持续提速。海外自研方面，公司已开展近20项的国际临床试验，其中“双艾”组合用于肝细胞癌一线治疗适应症已于23年7月获得FDA受理，其目标审评日期（PDUFA）为2024年5月。海外BD方面，公司在2023年先后达成5笔对外授权合作。其中，23年10月与默克公司在PARP抑制剂和Claudin18.2ADC方面的授权合作是公司首次与跨国巨头药企达成战略合作，更是公司国际化战略发展的重要里程碑。后续管线中，GLP1口服/HER3ADC/CD79b ADC/KRAS G12D等品种创新性强，研发进展领先，具备出海潜力。 盈利预测与估值。我们预计2023-2025年公司总营收分别为232亿元、259亿元、297亿元，增速分别为8.9%、12.0%、14.6%；2023-2025年归母净利润分别为46亿元、56亿元、70亿元，增速分别为16.9%、21.8%、26.7%。当前股价对应的PE分别为61.61x、50.57x、39.93x，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

恒瑞医药(600276) 2023年报和2024年一李报 2023年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归母净利润43.02亿元，同比增长10.14%；扣非后归母净利润41.41亿元、同比增长21.46%；基本每股收益0.68元、同比增长11.48%。2024年Q1公司实现营业收入59.98亿元，同比增长9.2%；归母净利润13.69亿元，同比增长10.48%；扣非后归母净利润14.40亿元，同比增长18.06%；基本每股收益0.21元，同比增长10.53% 营业收入逐渐增加，创新药成为重要驱动力 2023年公司创新药收入达106.37亿元（不含对外许可收入），同比增长22.1%，占总收入比重达46.61%；仿制药收入略有下滑，2023年销售额同比减少7.02亿元。2023年公司3款1类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑）、4款2类新药（盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双缓释片）获批上市。创新药收入增加的原因为：公司创新药疗效显著，贡献了业绩增量；新进入国家医保目录的创新药可及性提高，可以造福更多患者，并且公司持续挖掘已上市产品的临床需求潜力，有望为公司业绩提供支撑。 肿瘤领域管线丰富，多领域广泛布局 公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。2023年公司共有14项上市申请获NMPA受理，12项临床推进至Ⅱ期，35项临床推进至I期，30项临床推进至I期研发与开放并重，推进国际化进程 公司持续深耕新药开发，维持较高研发投入，2023年累计研发投 入61.50亿元，其中费用化研发投入49.54亿元；202401研发费用12.2亿元。公司加强早研与医学转化建设、并且坚持研发与开放并重寻求与全球领先医药企业的合作机会，实现研发成果的快速转化，2023年公司已达成5项对外许可交易，交易总金额达40亿美金以上。 投资建议： 我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元，对应的动态市盈率分别为50.27倍、41.43倍和33.92倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头，研发布局合理、全面，产品管线有望持续丰富、维持“买入”评级 风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险

恒瑞医药(600276) 投资要点 事件：公司发布2023年报，2023年实现营收228.20亿元（+7.26%，括号内为同比增速，下同）；实现归母净利润43.02亿元（+10.14%）；实现扣非归母净利润41.41亿元（+21.46%）。其中创新药收入达106.37亿元（+22.1%，不含对外许可收入），维持较高增速，创新药收入占比创新高，达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元（+9.20%）；实现归母净利润13.69亿元（+10.48%）；实现扣非归母净利润14.40亿元（+18.06%）。业绩符合我们预期。 创新成果持续兑现，驱动业绩稳步增长：公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药，涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元（+22.1%，不含对外许可收入），收入占比达46.6%，创新驱动业绩稳步增长。此外，IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批，HER2ADC今年年中左右申报上市，预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量，创新药收入占比有望持续增加，成为公司业绩增长的重要引擎。 海外授权和海外临床收获不断，稳步推进国际化进程：2023年公司达成5项对外许可交易，包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等，交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权，创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理，PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发，稳步推进国际化进程。 早期研发能力突出，多个创新技术平台有望不断产出新产品：公司2023年研发投入61.5亿元，营收占比26.95%，研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台，有望不断推出新产品进入临床阶段。 盈利预测与投资评级：根据公司创新药放量情况，我们调整2024-2025年归母净利润至53.81（前值54.65）/66.32（前值65.89）亿元，预计2026年归母净利润81.72亿元，当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于：1）创新成果持续兑现，驱动业绩稳步增长；2）持续推进BD和国际化，有望迎来质变；3）利空出清，迈入新增长阶段，维持“买入”评级。 风险提示：创新药放量不及预期；国际化突破难度较大；带量采购影响仍有延续

恒瑞医药(600276) 事件： 2024.4.17，公司发布 2023 年年报和 2024 年一季报， 2023 年公司实现营业收入 228.2 亿元，同比增 长 7.26%；实现扣非归母净利 润 41.41 亿元，同比增长 21.46%。 2024 年一季度公司实现营收 59.98 亿元，同比增长 9.20%；实现扣非归母净利润 14.40 亿元，同比增长 18.06% 创新成果持续兑现，驱动收入 稳定增长。 2023 年公司创新药收入达 106.37亿元（含税，不含 对外许可 收入），同比 增长 22.1%； 累计研发投入 61.50 亿元，其中费用化研 发投入 49.54 亿元。 2023 年公司 3 款 1 类创新药（阿得贝利单抗、磷酸瑞格 列汀、奥 特康唑）、 4 款 2 类新药（盐 酸右美托咪定鼻喷 雾剂、醋酸阿比 特龙纳米晶 、盐酸伊立替康脂质 体、恒格 列净二甲双胍缓释 片）获批上市。截至目 前，公司 已在国内获批上市 15 款 1 类创新药、 4 款 2 类新药，涉及抗肿瘤、镇痛麻醉 、代谢性疾病、感 染疾病等 多个治疗领域 。 另 外，瑞维鲁胺、达尔 西利、恒格 列 净 3 款创新药正式执行医保 价格，平均价格 降幅达 65%，满足了更多患者的临 床需求，收入贡献进 一步扩大 。 仿制药方面，第二批集采涉及产品 注射用紫 杉醇(白蛋白 结合型)、醋酸 阿 比特龙片因多数省 份集采续约未中标及 降价等因 素影响， 2023 年销售额同比减少 7.02 亿元，第七批集采涉及产品销 售额同比 减少 9.11 亿元。 持续建设领先技术平台，打造优质创新产品。 2023 年公司不断完善已建立成熟的化药（含 多肽、 PROTAC）、单/双 抗体药、 ADC 药 物、小核酸、核药等技术平台，初步建 成多特异 性抗体、双抗 ADC 平 台，积 极探索 PDC、 AOC、DAC、 mRNA 等新分子 模式 平台，并尝试开拓 结构生物 学、 AI 药物研发等平台。在新技术平台的支 持和研 发团队的努力下，公司 不断产 出具有创新竞争力的产品。公司 ADC 平台已有 11 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床，其中公司自主 研发的抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811，在美国癌症研究 协会（ AACR）2023 年会上首次披露了晚期实体瘤 全球多中 心Ⅰ期临床研究数 据，展现了具有竞争力 的数据 ， SHR-A1811 目前已有五项适应症被 CDE 纳入突 破性治疗品种名单。 公司自主 研发的 KRAS G12D 抑制剂采 用脂质体包裹制成，是全球首个脂质体 KRAS G12D 抑制剂，具有靶向 给药、利 用不同的渗透性和高 渗 透 长 滞 留 效 应 来 被 动 地 靶 向 肿 瘤 组 织 ， 可 控 且 持 续 进 行 药 物 释 放 等 优 秀药学特性，其Ⅰ期 临床研究 成功入选 2023 ESMO 大会优 选口头报告，是全 球首个披露临床疗效 数据的 KRAS G12D 抑制剂。 投资建议： 考虑 公司 研发 管 线丰 富， 未来 将持 续 兑现 ， 贡献 业绩 增量 ，我 们预 计 公 司 2024-2026 年 归 母 净 利 润 为 50.48/58.71/69.79 亿 元 ， 同 比 增 长17.33%/16.31%/18.86%， EPS 分别为 0.79/0.92/1.09 元，当前股价对应 2024-2026 年 PE 为 53/45/38 倍，维持“推荐”评级 。 风险提示： 研发 进度 不及 预 期的 风险 、市 场竞 争 加剧 的 风险 、降 价超 预期 的风险、产品注册进 度不及预 期的风险